因为疫情想到了医药仓库

因为疫情想到了医药仓库

COLD CHAIN

这几天上海的疫情来势汹汹且猝不及防。有句玩笑话是，如果你身边没几个朋友被隔离，就说明你的交友面实在太窄了……

玩笑归玩笑，我们还是希望这一波干扰生活的疫情可以早点结束。

这次我就想着和疫情有关的物流有哪些方面可以聊聊的，正好前几天带看陪客户的时候看到了国药的仓库，那么就说说医药仓的事情吧。

简单区分GSP/GMP

首先，提到医药仓库就不得不说到GSP和GMP了。虽然它们已经在2019年12月1日起正式实施的《药品管理法》（简称）中被取消了，但是对仓库的要求细则还是依然存在的，所以我们还是需要具体了解一下。

根据百度百科的描述：

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序；

GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。

翻译成大白话就是这两个是企业进行医药产品业务的资格证书，GSP属于供应流通领域，而GMP属于生产制造范畴。所以，对于医药产品的仓库而言，GSP是无论如何都绕不开的一道门槛。

GSP对仓库有什么要求

那么医药仓库的GSP认证是不是要求非常高呢？

可以说是也可以说不是。

因为GSP主要是针对仓库内环境或者说装修情况进行认证的，而并不是仓库建筑本身。

GSP对于仓库建筑本身只要求做到顶棚及墙壁干净整洁、地面平整无积水等普通要求，在高标库广为推广的今天，相信这已经成为了最基本的建筑要求了吧。

而对于库内装修，GSP的认定就有不少了。

第一就是医药仓库需要严格按照待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等功能进行划分，特别是待验区和不合格品区一定要清楚明了的区分开，并且各个区域都有规定的色标要求，一般是“红黄绿”三种。这就是所谓的“五区三色”。

然后就是温度。绝大多数医药仓库都属于冷库范围，因为GSP要求医药库做到恒温恒湿。根据不同的产品，冷库温度要求在2-10度之间，阴凉库为10-20度，而常温库则不超过30度。对于湿度的要求并不是特别高，但是也是要求控制在45-75%之间，根据不同产品进行调节。而随着时代的发展，修改后的GSP认证将冷库温度调整到了2-8度，阴凉库改到了2-25度。又考虑到南北方湿度差异问题，所以取消了湿度要求，但实际审核中依然会参照45-75%的标准向企业提出要求。

而对于存放区域，要求是绝对不能进行地堆，所有药品必须与地面保持一定距离。一般来说，GSP会要求每个堆垛离屋顶和墙面不小于30cm，离地面不小于10cm，离库房内的其他设备（特别是有散热功能的设备和管道）不小于30cm。同时要求对仓库窗户、采光带等进行遮光处理，比如使用窗帘或改成有色玻璃等。

还有就是产品监测。随着技术的发展，现在会要求库房内设置24小时专门监测仓库内环境（温度湿度等）的设备，以及专门记录进行库存药品流转情况和存放周期的设备系统等。并且每个库区都要配备摄像头，一般建议每500平米设置2个。

  医药仓库的“高门槛”

既然知道了GSP认证对医药仓库的要求，那么是不是任何想要做这方面业务的仓储企业都可以去申请呢？

公开的回答是，当然可以。但实际情况却是门槛很高。

这个高门槛主要来自两个方面：

其一，GSP认证除了对库内设施设备和布局等硬件有要求之外，还对申请企业有着软件上的要求——管理人员的资质和履历。

在申请的时候，企业除了需要提供公司负责人和相关业务人员的履历介绍之外，还需要提供负责该医药库日常管理和运营的人员介绍，主要针对考察的就是这些人员是否拥有对于医药产品进行质量管理、验收和日常养护等方面的工作经验、资质等情况。

而由于国内相关专业人员本来就不多，他们往往又都在医院或者国药和上药之类的单位工作，所以这就给市场上从事第三方医药物流的企业带来了发展瓶颈，这同时也是为什么医药物流一直都处于物流业务金字塔顶尖的原因之一。

其二，高昂的成本投入也制约了企业申请GSP认证的意愿，而这个高昂不在于设备设施的投入，却在于仓库的租金。

一个申请GSP的标准流程，在一切顺利且没有遇到任何整改项的情况下，大概需要4-5个月时间。而在申请GSP之前，企业必须先将仓库租赁下来并完成内部装修。也就是说要做医药库的企业需要面临至少半年左右的空置期。这半年时间内，企业需要支付员工工资和仓库租金，但却没有任何营业收入。如果一旦在GSP验收的过程中出现了不合格的地方需要整改的话，要求是这么写的“对认证不合格的企业，应书面通知企业，企业可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证”。

所以说医药类的仓库有其特殊性——在硬件投入上高于冷链，在软件要求上又需要更专业的人员，它一直都是仓储领域的“高精尖”业态。

这几年，随着国内物流市场的蓬勃发展，有着越来越多国药和上药等传统药企配套物流以外的市场化物流企业开始尝试进入医药物流的细分领域。无论是京东、九州通，还是主营北方市场的嘉事堂，或凭借专业积累、或凭借足量资本，都在这个领域中逐渐壮大，成为了重要的第三方医药物流企业。

虽然，GSP/GMP认证本身已经被取消，但是我认为这不是一种制度上的放松，因为GSP所要求的内容并没有取消，反而监管机构会对企业进行更直接的监督、以及更频繁的监察、更严格的执法。

这是将GSP认证从原先的门槛改变成了地板——之前只要跨过一次就是一片坦途，而现在需要时时刻刻审慎、小心翼翼维护了。